AxFlow kan nu erbjuda single-use sats från Carolina Components Group, som etablerar sig över hela världen som en tillverkare med spetskompetens inom sterila artiklar för läkemedels- och biotekniksektorn.
Teknisk expertis och förmåga att tillhandahålla en exceptionell servicenivå gör Carolina Components Group till en leverantör för de mest krävande kunderna. AxFlow kan leverera alla typer av kit tack vare den öppna arkitekturen hos Carolina Components, även med svetsade delar, RTP-portar och alltid med garanterat sterilitetskrav och eventuellt integritetstest.
Snabbhet, precision och flexibilitet kännetecknar erbjudandet från Carolina Components Group-produkter.
INNOVATIVA LÖSNINGAR FÖR LÄKEMEDELS- OCH BIOTEKNIKINDUSTRIN
SINGLE-USE sats
Single-use sats utformade enligt kundens specifikationer. Omfattande komponentbibliotek med SAL 10-6-anslutning och sterilitetsverifiering. Produktionskapacitet med möjlighet till svetsning och ingjutning samt montering av satserna i system med sterila Beta Bags.
Produktion och förpackning sker i kontrollerade miljöer i enlighet med ISO 14644-1 ISO klass 7-standarder.
Med varje kit ingår följande dokument:
- Bestrålningsintyg
- Hållbarhetsspecifikation
- Förvaringsspecifikation
- Statusförklaring för TSE/BSE
- USP klass VI intyg
- Intyg om förvaring under leveranskedjan
- Melamin / nitrosamin intyg
- Riskbedömning av orenheter
- Produktionsprotokoll (USP <85> och <788>) tillgängliga
Certifieringen av kit kan anpassas efter kundens behov.
BIOPROCESSPÅSAR
FlowLinX 2D- och 3D-påsar för vätskor eller pulver har utformats för lagring eller provtagning av medier, buffertar och skördar nedströms, läkemedelssubstanser och läkemedelsprodukter. Finns i ett brett utbud av storlekar för lagring och överföring av vätskor och pulver i olika processteg.
- 2D-påse för vätskor från 50 ml till 100 liter
- 3D-påse för vätskor från 50 ml till 3000 liter
- Pulverpåse från 0,1 ml till 50 liter
FLASKOR OCH LOCK
FLOWTAINER™ ultrarena flaskor är den optimala lösningen för hantering av kritiska vätskor uppströms och nedströms för fyllning, frysning, upptining, lagring och transport. Flaskorna är slagtåliga och gjorda av polykarbonat. De kan hålla volymer från 5 ml till 20 l med en mängd olika slanglockkonfigurationer för användning med silikon- eller TPE-slangar. Förutom standardsystem kan flaskor och korkar anpassas till applikationen.
PROVTAGNINGSSYSTEM
FlowLinX provtagningssystem är idealiska för provtagning av aseptiska vätskor som används vid cellodling, jäsning, kromatografi, steril bulk och överföring. Den slutna systemdesignen möjliggör enkel implementering för att övervaka kritiska processparametrar. Provtagningsgrupper finns i en eller flera provtagningsenheter med rör eller påsar.
SANITETSKLÄMMOR
FlowLinX sanitetsklämmor är konstruerade för snabb och effektiv installation. Med den innovativa klämdesignen klämmer man beslag enkelt med en hand. Klämmans klick säkerställer säker anslutning utan överdriven komprimering av packningen. Sanitetsanslutningarna finns med flänsar från 1/2 "till 3/4" (Mini) och från 1 "till 1-1/2" (Maxi); ASME-BPE-kompatibla dimensioner.
ASME SANITETSARMATURER (POLYPROPEN)
FlowLinX sanitärarmatur av polypropen är konstruerade för engångsbruk för transport av vätskor där sanitetsbehandling är kritisk. De finns med 3/4" och 1-1/2" flänsar. De är kompatibla med andra TC-flänsar tillverkade enligt ASME-BPE-specifikationer. Även gavlar finns.
SIDOKLÄMMA
Sidoklämman Sidewinder, är en mångsidig spärrklämma för exakt vätskeflödesreglering. Den innovativa designen möjliggör snabb och enkel installation på alla rörsatser, vilket eliminerar behovet av installation i rör innan du lägger till beslag och terminalanslutningar. Hålen integrerade i klämman är kompatibla med buntband för processidentifiering (ID) och manipuleringssäker. Sidoslangventilen är kompatibel med flera rörtyper och finns i två storlekar för rör upp till 9,6 mm (3/8 "- 0,375") och 19,0 mm (3/4" - 0,750") ytterdiameter.
